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Ritiro a scopo precauzionale di 3 lotti di GlucaGen® HypoKitPubblicato il 07-09-2016

Aifa

A seguito di una comunicazione dell’azienda Novo Nordisk A/S, riguardante un difetto di qualità riscontrato in alcuni lotti del medicinale GlucaGen® HypoKit, e della successiva notifica di allerta trasmessa a livello europeo, è stato disposto in Italia il ritiro a scopo cautelativo di 3 lotti del medicinale

I lotti da ritirare

GlucaGen® Hypokit è usato per il trattamento di episodi di ipoglicemia grave (basso livello di zucchero nel sangue) in pazienti diabetici in caso di perdita di coscienza e di incapacità di assunzione di una fonte di zucchero. E’ pertanto, importante essere in possesso di GlucaGen® HypoKit correttamente funzionante, da usare efficacemente. Novo Nordisk ha condotto un’indagine che ha accertato che un minimo numero di aghi (lo 0,006% pari a 1 ago ogni 16.666 siringhe) in alcuni lotti sono risultati distaccati dalla siringa contenuta nella confezione di GlucaGen® HypoKit. In Italia, i lotti coinvolti sono:

FS6X16631/05/2018
FS6X59331/08/2018
FS6Y02531/10/2018

I pazienti e/o coloro i quali se ne prendono cura, devono controllare i lotti delle confezioni di GlucaGen® HypoKit di cui sono in possesso, per verificare se corrispondano ai lotti interessati. Il numero di lotto è stampato sulla confezione di GlucaGen® HypoKit come indicato nel riquadro rosso nella figura sopra. L’Aifa raccomanda di: restituire il GlucaGen® HypoKit alla farmacia. Si riceverà una confezione in sostituzione. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente al medico o al farmacista o tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

 

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