Notizie per gli iscritti

Clicca per accedere all'articolo Promozione dell’utilizzo dei medicinali biosimilari

Si richiama la rilevante necessità, evidenziata da AIFA, di rafforzare l'impiego dei farmaci biosimilari e, più in generale, di tutti quei medicinali non più coperti da tutela del brevetto.

Di recente, l'ultimo Position Paper AIFA sui biosimilari, di cui si è data comunicazione con nota Prot. n. 0105589-P/GEN/ASUFC del 18.06.2026, ha sottolineato nuovamente l'importanza di favorire l'utilizzo estensivo delle molecole a brevetto scaduto, quale strumento necessario alla sostenibilità del sistema sanitario e all'accesso omogeneo e tempestivo alle terapie più innovative ed efficaci. Il documento di AIFA rammenta altresì i
controlli e le verifiche di qualità che caratterizzano i medicinali biosimilari.

Clicca per accedere all'articolo Indicazioni operative per la trasmissione al Ministero della salute dei reclami occorsi con i dispositivi medici, con i prodotti dell’Allegato XVI del Reg. (UE) 2017/745 e con i dispositivi medico diagnosticii

Ministero della Salute - DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E FARMACO UFFICIO 4 – DISPOSITIVI MEDICO DIAGNOSTICI IN VITRO UFFICIO 5 – VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI, REGISTRI DI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI E ATTIVITA’ ISPETTIVA

MOTIVO DELLA COMUNICAZIONE: In attuazione ai decreti ministeriali del 26 gennaio 2023 recanti “Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medici da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti” e “Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti”, la Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco ha reso disponibile una nuova modalità informatizzata per la segnalazione dei reclami da parte degli operatori sanitari al Ministero della salute, che ne consente l'acquisizione automatica nei sistemi informativi del Ministero della salute.

Circolare del Ministero della Salute 4968-03/07/2026 recante Emergenza Fentanyl".

In relazione al tema dell’emergenza Fentanyl, facendo seguito alla nota prot. n. 899230/2025, si trasmette la circolare n. 4868 del 3 luglio u.s., di pari oggetto e ai cui contenuti si rimanda per ogni dettaglio, con cui il Ministero della Salute ricorda le modalità di custodia dei farmaci contenenti sostanze attive stupefacenti e psicotrope cui le farmacie devono attenersi in applicazione delle disposizioni del DPR n. 309/1990 e della Farmacopea Ufficiale.

Link utili